医院ISO9001认证是医院全部活动的综合反映。医院iso9001认证推行的实践证明，医院只有建立了完善、有效的质量体系，及时采取纠正和预防措施，才能防患于未然。就医院而言，医疗服务是主要产品，医疗服务质量是医院的生命，其较根本的目的就是使患者满意。要想不断完善和提高医疗质量，首先要识别患者就诊的全过程，并按质量管理体系标准的要求编制并严格执行程序文件和作业指导书，它是一个封闭式的P(策划)D(实验)C(检查)A(改进)循环。什么事情由谁来做?做什么?何时做?何地做?都写得非常清楚。它能准确而连续地控制各项医疗活动，规范医疗行为，通过文件化管理，实现以法治院，强调出现问题后如何采取纠正和预防措施，以防止问题的再发生，真正把以患者为中心的工作落到实处，使之构成完整的“以顾客为关注焦点”的过程管理模式，实现从较高领导到中层领导以及每一名工作人员，都自觉地将医院各项制度的要求融合到实施iso9001认证标准的行为规范和运行方式之中，使人员素质不断提高，就医环境和技术装备不断改善，充分满足广大患者的需求。

医院iso9001认证的灵魂在于质量改进，医疗质量院科两级质控是基础，这就要求各科室根据医院总质量目标，制定本科室的质量目标、识别质控要点、制定质控方法，编制及填写检查表。日常监控与阶段定期监控相结合，发现不合格及隐患，及时纠正、采取纠正措施和预防措施，并评价措施实施的有效性，持续改进，对医疗全过程的各阶段、各环节和各部门的质量问题进行检查，找出差距，明确方向，使影响质量的全部因素在整个医疗过程中始终处于受控状态，真正把以患者为中心的工作落到实处。

医院iso9001认证标准，引用过程模式，从质量方针目标到医疗服务运作，从质量策划到持续改进，从领导层到操作人员，从以顾客为关注焦点到使顾客满意，从全面审核到日常检测，从日常记录到可追溯性，形成严密的质量管理体系。

医院iso9001认证标准强调所建立的体系文件的权威性，应强制监督执行并予以记录。在整个过程中要求全体工作人员:写明自己该做的、做好自己所写的、记录自己所做的、检查自己已做的、纠正自己做错的。各主管职能部门应定期对所辖科室记录情况进行检查，对记录的真实性、完整性、保管情况、评价标准等实行监控，发现问题，责任科室应及时纠正。纠正和预防措施是质量管理体系得以不断改进的桥梁，iso9001认证标准不是不允许出现问题，而是强调出现问题后如何采取纠正和预防措施，以防止问题的再次发生。

医院iso9001认证标准是循序渐进的过程，但质量管理体系不是的，任何一项工作都要靠人去实施并且要不断完善，对执行中出现的偏差及时加以纠正，保证体系的正常运行和有效性。这也体现了医院iso9001认证体系中持续改进的过程。